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キット製剤の調製方法

スズコロイドTc-99m注調製用キット調製方法

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1.調製前に準備するもの

(1) 日局過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液
※ メジテック溶出液,テクネシンチ-10Mのどちらでも使用できます。
※ 事前にRIキャリブレータで放射能を測定してください。
(2) 遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(メジテック溶出用1個)
(3) 滅菌処理済シリンジ数本
(4) その他
(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・プランジャー用シールなど)
  メジテック溶出用
(1) メジテックまたはテクネシンチ注 (2) 鉛シールド(被曝低減)
(3) 滅菌処理済シリンジ (4) シリンジシールド(被曝低減) (4) ゴム手袋(汚染防止)

2.調製時の注意事項

放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。
無菌性を保ちRI汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り扱いガイドライン推奨)で作業してください。
被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。
調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。
バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。
交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。
投与量は年齢,体重または投与から検査実施までの時間等により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。
1バイアルを1人に使用します。

3.調製操作 ※前項の注意事項を先にお読みください。

(1) アンプルを冷蔵庫から取り出し,約5分間放置して室温に戻します。
* 温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。
(2) 本キット中の調製用無菌バイアルを,放射線しゃへい用鉛容器に入れ,ゴム栓表面をアルコール綿で消毒します。
* 遮蔽用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください。
(放射能,日時などを記載)
(3) 適量の放射能を含む日局過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射1.5mLを調製用無菌バイアルに加えます。
加えた液量以上のガスをシリンジに抜き取ってから針を抜いてください。
* 酸化剤又は過量の3価のアルミニウムを含む99mTc注射液,pH7以上の99mTc注射液は調製に用いないでください。
* テクネシンチ注-10Mを使用の際は,日局生理食塩液であらかじめ1.5mLに調整してください。
* バイアル内のガスを抜き取らないと圧力が高くなり液が吹き出ることがあります。
* シリンジに液を採取した際に,放射能を測定し記録してください。
(4) アンプルを割り,注射用塩化第一スズ溶液1.5mLをシリンジに抜き取り,調製用無菌バイアルに加えます。

加えた液量以上のガスをシリンジに抜き取ってから針を抜いてください。
(5) よく振り混ぜて内容物を混合します。
* 液を加えた際は,必ず振り混ぜてください。
* ただしバイアルを強く振とうしすぎると,粒子径が増大して異所集積の要因となります。
* 混合後は20〜30分静置します。
(6) 調製液を軽く振ってから投与用シリンジに抜き取った後は,速やかに投与します。投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないように十分配慮します。

調製後の注意事項

調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。
患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。
万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。
調製液をシリンジに採取した後は,できるだけ早く使用してください。
沈降したコロイド粒子を均一にするため,投与前に再度軽く振とうしてください。

製品情報

剤形 注射剤(用時混合して用いる溶液)
製剤の規制区分 処方箋医薬品(注意−医師等の処方箋により使用すること)
規格・含量 1アンプル(2mL)中,無水塩化第一スズ 0.38mg
一般名 放射性医薬品基準テクネチウムスズコロイド(99mTc)注射液調製用
効能又は効果
肝脾シンチグラムによる肝脾疾患の診断
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定及びリンパシンチグラフィ
乳癌,悪性黒色腫
貯法 2〜8℃,遮光保存
有効期間 製造後2ヵ月

製品内容

・注射用塩化第一スズ溶液(2アンプル)
・調製用無菌バイアル(2バイアル)
・放射線しゃへい用鉛容器(2回分につき1個)
・添付文書
・シールドラベル(2枚)
・バイアルラベル(2枚)
・放射性医薬品使用記録簿用ラベル(2枚)