医薬品または医療機器の研究開発では、貴重な研究資源であるヒト試料や遺伝子情報を扱う可能性があります。当社では、倫理および個人情報保護の観点からヒト試料・遺伝子利用研究倫理審査委員会を設置して、研究の妥当性を確認しています。
新製品の申請書に添付する申請資料は、信頼性基準下で実施された試験データに基づき作成される必要があります。当社では、信頼性基準委員会を設置し、試験の正確性、網羅性および保存性の確保に努めています。
製造販売承認申請を予定する新医薬品が研究開発部門から生産部門へ受け渡される過程、および既存医薬品の一部変更承認申請、製造所の変更または追加等に際しては、部門や製造所間で技術移転を行う必要があります。当社では、適正な技術移転のあり方を「技術移転ガイドライン」として定め、製造および品質の一貫性を確保するために必要となる情報および手順等を明確にしています。
放射性医薬品が産み出され
その使命を果たすまで
半減期が短く、時間とともに効力が半減する放射性医薬品は、以下のような工程を経て、医療機関に届けられ、さまざまな検査に使用されています。
厳しい時間的制約がある中で、高い品質の製品を安定して出荷するために、クリーンな環境の維持管理、最新の製造装置を含め自動化された製造ラインを駆使して日々の製造が行われています。
製品の製造に欠かせない原料を海外から安定的に調達するために日夜力を注いでいます。
粒子加速器の一種であるサイクロトロンにより放射性医薬品に適したRIを製造します。
当社は創業以来「高品質の放射性医薬品を安定的に医療現場にお届けすること」を使命として日々事業活動を続け、短寿命放射性医薬品の製造供給において確固とした地歩を築いてまいりました。
当社は、「核医学で健やかな社会を創る」というパーパスの下、患者さん一人ひとりに最適な医療が提供される社会をめざして、アンメット・メディカル・ニーズを満たす医薬品の創製をはじめとした研究開発に取り組んでいます。また、様々なアカデミアや企業と提携し、核医学の価値最大化を探求しています。近年は、RI（放射性同位元素）の特性を生かした「セラノスティクス（治療と診断の融合）」の実現に向けた研究にも取り組んでいます。
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当社はパーパス経営を推進し、技術力と創意工夫で人々の健やかな暮らしに貢献します。
核医学で、健やかな社会を創る
Creating a Healthy Society with Nuclear Medicine
私たちの思い描く未来、それは医療の力でより多くの人々が健やかな日々を送れるようになることです。
極めて微量で効果を発揮し、体への負担も少ない放射性物質に、私たちが持つ技術を加えることにより、それぞれの患者さんに合った最適な医療をもたらすことができると確信しています。
私たちは核医学のさらなる深化を通して、これからも健やかな社会創りへの貢献を目指し続けます。
当社は、経営上の重要事項の決定や取締役の職務執行を監督する取締役会を設置し、会計監査人と監査役による監査体制を敷いています。また、取締役が取締役会で行う意思決定を円滑・迅速に行うため、執行役員制度を導入しています。
当社は、「内部統制システムの整備に係る基本方針」に基づき、業務の適正を確保するために内部統制システムを構築しています。また、内部統制システムに関する諸施策を審議する内部統制委員会を設置し、内部統制システムの充実を図っています。
