新薬の臨床試験において、放射性同位元素(RI)で標識された治験薬を用いた分子イメージングは、適切な被験者の選別や新薬候補の有効性・安全性の評価など、医薬品候補化合物の臨床的価値を判別するための指標として利用されています。私たちは、RI治験薬を製造・供給することで、製薬企業が実施する臨床試験を支援いたします。 長年にわたり放射性医薬品のリーディングカンパニーとして培ってきた技術力と生産体制により、確実で信頼性の高いRI治験薬製造受託サービスを提供します。 粒子加速器のサイクロトロンを始めとする一連の製造設備により、様々なRIの製造に対応可能です。 半減期が短く、厳しい時間的制約がある中で、最新の合成装置および充填装置を含め自動化された製造ラインを駆使し、クリーンな環境下でRI治験薬の迅速かつ安定的な製造を実現します。 治験薬GMPに準拠し、IQ/OQ/PQや各種バリデーションの実施により、供給されるRI治験薬の品質を担保します。原料の製造・調達からRI治験薬の出荷まで一貫した高品質のプロセスを確保し、信頼できる品質管理と分析サービスを提供します。 輸送会社との連携により独自の輸送体制を確立し、ご指定の医療機関まで治験薬をお届けします。天候や交通渋滞等の影響因子を的確に把握し、半減期が短い核種でも正確で迅速な供給を可能としています。
特長 ~当社が選ばれる理由~
信頼できるサービス
様々なRI核種に対応
クリーンで迅速なRI治験薬製造
高い品質と信頼性を確保
安心できる治験薬デリバリー
当サイトの内容について
このサイトで提供されている製品情報は、当社の医療用医薬品等についての一般的な情報の提供を目的としています。したがって、このサイトの情報は、医学的アドバイスや当社の医療用医薬品等の使用説明ではありませんし、医師・薬剤師等の医療従事者の方が、患者の医療に関する決定のため、患者と相談されることに代替するものでもありません。また、このサイトに記載されている製品(開発品を含む)の情報は、その製品またはその効能を宣伝・広告するものではありません。
このサイトで提供されている製品情報は、日本の承認内容に基づき、日本国内での使用に対する医療関係者向けの情報です。日本国外からアクセスされている場合には、このサイトで提供されている製品情報は適切でない可能性があります。現在、居留または滞在されている国での承認の有無および承認内容をご確認ください。