お知らせ

 
 
医薬品の偽造品流通防止に係る施行規則改正への対応についてのお知らせ (2018年7月)
日本メジフィジックス株式会社
〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号

拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申しあげます。
 平素は格別のお引立てにあずかり、ありがたく厚く御礼申しあげます。
 さて、2017年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通事案を受け、医薬品の偽造品の流通防止のために卸売販売業者等が遵守すべき事項について、2017年10月5日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(厚生労働省令第106号)が公布されました。本省令により医薬品の譲渡時には1品名、2ロット番号又は製造番号、3使用の期限、4数量、5購入等の年月日、6購入者等の氏名又は名称等を記載した文書を同封することが義務付けられました。
 本省令への弊社の対応は下記のとおりとさせていただくこととなりましたのでお知らせいたします。
 今後とも倍旧のお引立てを賜りますようお願い申しあげます。
 
敬 具
 
各記載必要事項につきましては下表に示す文書に記載されております。
記載必要事項 RI製品 キット製品
1品名 納品書 納品書
2ロット番号又は製造番号 RI管理台帳用ラベル
別紙を同封※1
3使用の期限
(有効期間でも差し支えない)
4数量 納品書 納品書
5購入等の年月日
6購入者等の氏名又は名称等
 ※1 キット製品につきましては表中の見本のような別紙の同封を7月末頃から開始いたします。
以 上


本件に関するお問い合わせは下記にて承っております。
製品お問合せ専用フリーダイヤル
0120-07-6941


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