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必要事項を記入し「申請にあたって同意が必要な事項」をご確認の上、下部の「入力内容を確認する」を押してください。

事務的事項

申請する臨床研究の概要

必要とする支援内容

*審査完了後は、支援金額の追加は原則出来かねますので、研究の実施に必要な金額及びFAQの「研究費等支援内容について」の内容をご確認の上申請ください。

申請にあたって同意が必要な事項

<以下の事項をご確認頂き、ご同意いただける場合には、下部にある「申請にあたって上記について同意します」にチェックを入れてください>

  • 本研究支援プログラムは、弊社製品の推奨および処方促進を目的としたものではない旨を理解しました。
  • 申請にあたって弊社に提供する情報には機密情報を含みません。
  • MR(医薬情報担当者)やメディカルアフェアーズ部門等、弊社社員が申請業務を代行することはできません。
  • 申請いただいた内容について、問い合わせ等をさせていただくことがあります。なお、問い合わせのご対応は2024年7月31日までに完了している必要があります。審査の関係上、本研究支援プログラムの事務局代表よりご連絡させていただきます。担当者名は開示できません。
  • 審査結果はメールでの回答とさせていただきます。審査組織の詳細、審査基準については公開していません。また、審査結果についての異議申し立てをお受けすることはできません。支援できない場合の理由もお伝えできません。
  • 申請を受け付けた旨のメールが届きましたら、1カ月以内に以下の書類等を提出ください。審査資料の提出を以って申請の成立といたします。1カ月を過ぎても書類の提出が完了しない場合は申請が無効になりますのでご承知おきください。
    • 研究責任者の履歴書
    • 研究計画書(臨床研究審査委員会、倫理委員会等にご提出予定または提出済みのもの)
    • 研究費総額とその算定根拠を記した文書(申請を受け付けた旨のメールにフォーマット例を添付しますので、変更・追記の上ご活用ください。各施設でご使用のフォーマットがあれば、そちらを使用いただいても結構です。)
  • 支援は、日本製薬工業協会が定めた「医療用医薬品等を用いた研究者主導臨床研究の支援に関する指針(2016年1月21日制定・2020年10月12日改定)」に従って行います。
  • 審査資料の提出が2024年6月30日までに完了しない場合及び問い合わせに対する回答が同7月31日までに完了しない場合は、審査に進めることが出来ませんので予めご承知おき下さい。
  • 臨床研究は、臨床研究法または倫理指針に従って適切に実施をお願いします。
  • 研究費の支払方法は、研究の進捗に応じたマイルストン払い、または出来高払いです。適切な時期に研究費等支出明細書の提出をお願いします。
  • 研究計画の内容が、審査時の研究計画書から大きく変更される場合、支援を変更または中止(契約解除)させていただくことがあります。
  • 当プログラムでの支援を受けた場合には、臨床研究法および、日本製薬工業協会の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に従って定められた弊社のルールに基づき、研究機関名と支援金額(研究費)等を弊社ホームページ等で公開します。
  • 研究結果報告書を弊社に提出いただきます。
  • 研究成果を外部に公表していただくことを前提に研究支援を実施しているため、論文・学会等により外部に発表していただきます。発表の際には発表内容の事前確認を行わせていただきます。その際には、知的財産権保護の観点や利益相反に関する内容として、弊社が研究支援を行ったことが適切に記載されているかどうか等、公表前に確認させていただきます。
  • 研究成果の権利は研究者側に帰属し、弊社は研究成果を無償で使用する権利を持たせていただきます。
  • いただいた個人情報は、本研究支援プログラムの審査や連絡など、関係する業務においてのみ使用いたします。個人情報の取扱いにつきましては、「個人情報保護に関する取り組み」をご覧ください。
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