RI治験使用薬の製造・供給で製薬企業の臨床試験をサポートします。 創業以来50年にわたり放射性医薬品事業で培ってきた技術力と生産体制により、確実で信頼性の高いRI治験使用薬の製造受託サービスを提供します。 SPECT、PETを問わず、お客様の化合物や評価目的に応じて、さまざまなRIを選択できます。 治験薬GMPに準拠し、IQ/OQ/PQや各種バリデーションの実施により、供給されるRI治験薬の品質を担保します。原料の製造・調達からRI治験薬の出荷まで一貫した高品質のプロセスを確保し、信頼できる品質管理と分析サービスを提供します。 輸送会社との連携により独自の輸送体制を確立し、ご指定の医療機関までRI治験使用薬をお届けします。天候や交通渋滞等の影響因子を的確に把握し、半減期が短いRIでも正確で迅速な供給を可能としています。 国内外の製薬企業や研究機関にサービスを提供供給してきた豊富な実績があります。 RI取扱い施設として徹底した安全管理と環境管理を行っています。
新薬の臨床試験において行われる適切な被験者の選別や、新薬候補化合物の有効性・安全性などの臨床的価値を判別するための指標として、放射性同位元素(RI)で標識された治験使用薬が数多く利用されています。当社は、臨床試験計画に合わせてRI治験使用薬を製造・供給することで、製薬企業の臨床試験を支援し、先端医療の実現に貢献します。特長 ~当社が選ばれる理由~
さまざまなRIに対応
高い品質と信頼性を確保
安心できる供給体制
豊富な実績
管理体制の徹底
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