RI治験薬製造受託サービス

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新薬の臨床試験において、放射性同位元素(RI)で標識された治験薬を用いた分子イメージングは、適切な被験者の選別や新薬候補の有効性・安全性の評価など、医薬品候補化合物の臨床的価値を判別するための指標として利用されています。私たちは、RI治験薬を製造・供給することで、製薬企業が実施する臨床試験を支援いたします。

特長 ~当社が選ばれる理由~

長年にわたり放射性医薬品のリーディングカンパニーとして培ってきた技術力と生産体制により、確実で信頼性の高いRI治験薬製造受託サービスを提供します。

幅広い対応力 SPECT, PETを問わず、様々なRI核種に対応 徹底した管理体制 RI取扱い施設として徹底した安全管理と環境管理 治験薬GMP準拠 GMPに適合した製造環境を整え、RI治験薬の品質を担保 安定供給体制 独自に確立した輸送体制により、ご希望の医療機関まで安定供給 豊富な実績 国内外の製薬会社様に供給してきた豊富な実績

信頼できるサービス

様々なRI核種に対応

粒子加速器のサイクロトロンを始めとする一連の製造設備により、様々なRIの製造に対応可能です。

111In 123I 99mTc 18F 64Cu 89Zr …

クリーンで迅速なRI治験薬製造

半減期が短く、厳しい時間的制約がある中で、最新の合成装置および充填装置を含め自動化された製造ラインを駆使し、クリーンな環境下でRI治験薬の迅速かつ安定的な製造を実現します。

高い品質と信頼性を確保

治験薬GMPに準拠し、IQ/OQ/PQや各種バリデーションの実施により、供給されるRI治験薬の品質を担保します。原料の製造・調達からRI治験薬の出荷まで一貫した高品質のプロセスを確保し、信頼できる品質管理と分析サービスを提供します。

プロセス開発・バリデーション 分析法開発・バリデーション 工程内管理 各種安定性試験

安心できる治験薬デリバリー

輸送会社との連携により独自の輸送体制を確立し、ご指定の医療機関まで治験薬をお届けします。天候や交通渋滞等の影響因子を的確に把握し、半減期が短い核種でも正確で迅速な供給を可能としています。

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