当社の製造拠点は、高品質の放射性医薬品を安全、確実に生産し、医療機関にお届けできるよう、最新のGMP（Good Manufacturing Practice: 医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）に適合した製造環境を整えています。

主にSPECT診断薬の製造を担う千葉工場（千葉県袖ケ浦市）と兵庫工場（兵庫県三田市）に加えて、PET診断薬事業への進出に伴い、全国にPETラボを開設しました。各拠点で働くスタッフは医薬品製造のためのクリーンな環境の維持向上や、RI取扱い施設として徹底した環境管理・安全管理を常に意識しつつ、それぞれの担当業務におけるプロとして優れた品質の確保のため、昼夜を問わず総力をあげて取り組んでいます。

• 千葉工場
• 兵庫工場
• PETラボ

放射性医薬品の製造フロー

外部機関による定期検査・定期確認

RIの取り扱いを行っている事業所では、3年ごとに、法令によって登録された検査機関による「定期検査・定期確認」という検査を受ける必要があります。「定期検査」では、放射線施設・設備が法令で定められた技術上の基準に適合し維持管理されているかどうかが検査されます。

「定期確認」では、放射線取り扱いに関する事項が適切に記録され、その記録が保存されていることが確認されます。

当社では、千葉工場、兵庫工場および全PETラボが定期検査・定期確認を受け、合格し安全であるという評価を得ています。