製品情報
添付文書・リーフレット
 
添付文書 リーフレット

(1.92MB)

(3.80MB)
「前立腺癌小線源療法後1年以内死亡時の対応マニュアル」を含む
基本情報
 
商品名
オンコシード®
 
一般名
非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源
承認日
2002年12月25日 [ 承認番号:1400BZY00514000 ]
禁忌・禁止
 
1.腫瘍の状態が良好でない(潰瘍化している等)患者[本品が腫瘍から脱落するおそれがある]。

2.経尿道的前立腺切除術による前立腺の広範な欠損のある患者
[尿路変更術を必要とする尿路障害をきたすおそれがある]。

3.再使用禁止
形状・構造(オンコシードCP)
 
オンコシード®CPはオンコシード(図1)をカートリッジに収納し(図2)、袋に密封した後、高圧蒸気滅菌法により滅菌した高圧蒸気滅菌医療機器です。

図1 オンコシード
カートリッジ


1 純チタン製カプセル
2 ヨウ素125を化学的に結合させた銀製短線

図2 カートリッジ(オンコシード®CP


原理・仕様
 
ヨウ素125治療用密封小線源であり、ヨウ素125からの電離放射線を組織内で照射する。
ヨウ素125
元素記号 I
質量数 125
線質 γ線及びX線
半減期 59.4日
使用目的、効能又は効果
 
限局性悪性腫瘍(非固形がんを除く)の治療

[使用目的に関連する使用上の注意]
(1)類似の治療用密封小線源に比べ、半減期が長く、エネルギーが低いという特徴がある。
(2)欧米では低から中程度の放射線感受性の悪性腫瘍(前立腺癌など)に使用されている。
包装、薬価基準、各種コード
 
包 装 :
11.0MBq 13.1MBq 15.3MBq
オンコシード®CPには、1カートリッジあたり5個入りと15個入りがあります。


JANコード:
11.0MBq 4987489511066
13.1MBq 4987489511080
15.3MBq 4987489511103

商品コード
11.0MBq (01)04987489511066(17)******(21)********(個包装に表示)
(01)94987489511069(17)******(21)********(収納鉛容器に表示)
13.1MBq (01)04987489511080(17)******(21)********(個包装に表示)
(01)94987489511083(17)******(21)********(収納鉛容器に表示)
15.3MBq (01)04987489511103(17)******(21)********(個包装に表示)
(01)94987489511106(17)******(21)********(収納鉛容器に表示


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